中華人民共和國衛生部令 (第46號)-保健食品管理辦法

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第一章   總   則

第一條   為加強保健食品的監督管理,保證保健食品質(zhì)量,根據《中華人民共和國食品衛生法》(下稱(chēng)《食品衛生法》)的有關(guān)規定,制定本辦法。

第二條   本辦法所稱(chēng)保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。

第三條   國務(wù)院衛生行政部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛生部)對保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。

第二章   保健食品的審批

第四條   保健食品必須符合下列要求:

(一)經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用；

(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛生要求,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；

(三)配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據,具有明確的功效成分。如在現有技術(shù)條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱(chēng)；

(四)標簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。

第五條   凡聲稱(chēng)具有保健功能的食品必須經(jīng)衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請。經(jīng)初審同意后,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書(shū)》,批準文號為“衛食健字(   )第   號”。獲得《保健食品批準證書(shū)》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見(jiàn)附件)。

第六條   申請《保健食品批準證書(shū)》時(shí),必須提交下列資料:

(一)保健食品申請表；

(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；

(三)毒理學(xué)安全性評價(jià)報告；

(四)保健功能評價(jià)報告；

(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；

(六)產(chǎn)品的樣品及其衛生學(xué)檢驗報告；

(七)標簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣)；

(八)國內外有關(guān)資料；

(九)根據有關(guān)規定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。

第七條   衛生部和省級衛生行政部門(mén)應分別成立評審委員會(huì )承擔技術(shù)評審工作,委員會(huì )應由食品衛生、營(yíng)養、毒理、醫學(xué)及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家組成。

第八條   衛生部評審委員會(huì )每年舉行四次評審會(huì ),一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見(jiàn),在評審后的30個(gè)工作日內,作出是否批準的決定。

衛生部評審委員會(huì )對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進(jìn)行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條   由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請同一保健食品時(shí),《保健食品批準證書(shū)》共同署名,但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請時(shí),除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書(shū)。

第十條   《保健食品批準證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉讓時(shí),應與受讓方共同向衛生部申領(lǐng)《保健食品批準證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí),應持《保健食品批準證書(shū)》,并提供有效的技術(shù)轉讓合同書(shū)?！侗＝∈称放鷾首C書(shū)》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無(wú)權再進(jìn)行技術(shù)轉讓。

第十一條   已由國家有關(guān)部門(mén)批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得申請《保健食品批準證書(shū)》。

第十二條   進(jìn)口保健食品時(shí),進(jìn)口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時(shí),除提供第六條所需的材料外,還要提供出產(chǎn)國(地區)或國際組織的有關(guān)標準,以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(地區)有關(guān)衛生機構出具的允許生產(chǎn)或銷(xiāo)售的證明。

第十三條   衛生部對審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》,取得《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。

口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構憑《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》進(jìn)行檢驗,合格后放行。

第三章   保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第十四條   在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛生行政部門(mén)提出申請,經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

第十五條   申請生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權的衛生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛生許可證；

(二)《保健食品批準證書(shū)》正本或副本；

(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛生規范及制訂說(shuō)明；

(四)技術(shù)轉讓或合作生產(chǎn)的,應提交與《保健食品批準證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū)；

(五) 生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；

(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛生檢驗報告。

第十六條   未經(jīng)衛生部審查批準的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級衛生行政部門(mén)審查批準的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。

第十七條   保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱(chēng)、標簽、說(shuō)明書(shū)等。

第十八條   保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范或其它有關(guān)衛生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩定性。加工過(guò)程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產(chǎn)生有害的中間體。

第十九條   應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。

第二十條   保健食品經(jīng)營(yíng)者采購保健食品時(shí),必須索取衛生部發(fā)放的《保健食品批準證書(shū)》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

采購進(jìn)口保健食品應索取《進(jìn)口保健食品批準證書(shū)》復印件及口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章   保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳

第二十一條   保健食品標簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國家有關(guān)標準和要求,并標明下列內容:
    (一)保健作用和適宜人群；

(二)食用方法和適宜的食用量；

(三)貯藏方法；

(四)功效成分的名稱(chēng)及含量。因在現有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱(chēng)；

(五)保健食品批準文號；

(六)保健食品標志；

(七)有關(guān)標準或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條   保健食品的名稱(chēng)應當準確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱(chēng),不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱(chēng)。

第二十三條   保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條   嚴禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

第二十五條   未經(jīng)衛生部按本辦法審查批準的食品,不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。

第五章   保健食品的監督管理

第二十六條   根據《食品衛生法》以及衛生部有關(guān)規章和標準,各級衛生行政部門(mén)應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監督抽查,并向社會(huì )公布抽查結果。

第二十七條   衛生部可根據以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進(jìn)行重新審查:

(一)科學(xué)發(fā)展后,對原來(lái)審批的保健食品的功能有認識上的改變；

(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；

(三)保健食品監督監測工作需要。

經(jīng)審查不合格者或不接受重新審查者,由衛生部撤銷(xiāo)其《保健食品批準證書(shū)》。合格者,原證書(shū)仍然有效。

第二十八條   保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關(guān)規定執行。

第六章   罰   則

第二十九條   凡有下列情形之一者,由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)按《食品衛生法》第四十五條進(jìn)行處罰。

(一)未經(jīng)衛生部按本辦法審查批準,而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；

(二)未按保健食品批準進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的；

(三)保健食品的名稱(chēng)、標簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準內容使用的。

第三十條   保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規定進(jìn)行處罰。

第三十一條   違反《食品衛生法》或其它有關(guān)衛生要求的，依照相應規定進(jìn)行處罰。

第七章   附   則

第三十二條   保健食品標準和功能評價(jià)方法由衛生部制訂并批準頒布。

第三十三條   保健食品的功能評價(jià)和檢測、安全性毒理學(xué)評價(jià)由衛生部認定的檢驗機構承擔。

第三十四條   本辦法由衛生部解釋。

第三十五條   本辦法自1996年6月1日起實(shí)施,其它衛生管理辦法與本辦法不一致的,以本辦法為準。

附件：

中華人民共和國食品衛生法

（1995年10月30日第八屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )

第十六次會(huì )議通過(guò)   1995年10月30日中華人民共和國

主席令第59號公布   自公布之日起施行）

目   錄

第一章   總   則

第二章   食品的衛生

第三章   食品添加劑的衛生

第四章   食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛生

第五章   食品衛生標準和管理辦法的制定

第六章 食品衛生管理

第七章   食品衛生監督

第八章   法律責任

第九章   附   則

第一章   總   則

       第一條   為保證食品衛生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人民身體健康，增強人民體質(zhì)，制定本法。

       第二條   國家實(shí)行食品衛生監督制度。

       第三條   國務(wù)院衛生行政部門(mén)主管全國食品衛生監督管理工作。
       國務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責范圍內負責食品衛生管理工作。
       第四條   凡在中華人民共和國領(lǐng)域內從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，都必須遵守本法。
      本法適用于一切食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設備、洗滌劑、消毒劑；也適用于食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施和有關(guān)環(huán)境。
       第五條   國家鼓勵和保護社會(huì )團體和個(gè)人對食品衛生的社會(huì )監督。
       對違反本法的行為，任何人都有權檢舉和控告。

第二章   食品的衛生

       第六條   食品應當無(wú)毒、無(wú)害，符合應當有的營(yíng)養要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。
       第七條   專(zhuān)供嬰幼兒的主、輔食品，必須符合國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定的營(yíng)養、衛生標準。
       第八條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程必須符合下列衛生要求：
       （一）保持內外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的措施，與有毒、有害場(chǎng)所保持規定的距離；
       （二）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當有與產(chǎn)品品種、數量相適應的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠(chǎng)房或者場(chǎng)所；
       （三）應當有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設施；
       （四）設備布局和工藝流程應當合理，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品不得接觸有毒物、不潔物；
       （五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前必須洗凈、消毒，炊具、用具用后必須洗凈，保持清潔；
       （六）貯存、運輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設備和條件必須安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染；
       （七）直接入口的食品應當有小包裝或者使用無(wú)毒、清潔的包裝材料；
       （八）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應當經(jīng)常保持個(gè)人衛生，生產(chǎn)、銷(xiāo)售食品時(shí)，必須將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷(xiāo)售直接入口食品時(shí)，必須使用售貨工具；
       （九）用水必須符合國家規定的城鄉生活飲用水衛生標準；
       （十）使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無(wú)害。
       對食品攤販和城鄉集市貿易食品經(jīng)營(yíng)者在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的衛生要求，由省、自治區、直轄市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )根據本法作出具體規定。
       第九條   禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品：
       （一）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物或者其他感官性狀異常，可能對人體健康有害的；
       （二）含有毒、有害物質(zhì)或者被有毒、有害物質(zhì)污染，可能對人體健康有害的；
       （三）含有致病性寄生蟲(chóng)、微生物的，或者微生物毒素含量超過(guò)國家限定標準的；
       （四）未經(jīng)獸醫衛生檢驗或者檢驗不合格的肉類(lèi)及其制品；
       （五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等及其制品；
       （六）容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染的；
       （七）摻假、摻雜、偽造，影響營(yíng)養、衛生的；
       （八）用非食品原料加工的，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)的或者將非食品當作食品的；
       （九）超過(guò)保質(zhì)期限的；
       （十）為防病等特殊需要，國務(wù)院衛生行政部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府專(zhuān)門(mén)規定禁止出售的；
       （十一）含有未經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準使用的添加劑的或者農藥殘留超過(guò)國家規定容許量的；
       （十二）其他不符合食品衛生標準和衛生要求的。
       第十條   食品不得加入藥物，但是按照傳統既是食品又是藥品的作為原料、調料或者營(yíng)養強化劑加入的除外。

第三章   食品添加劑的衛生

       第十一條   生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛生標準和衛生管理辦法的規定；不符合衛生標準和衛生管理辦法的食品添加劑，不得經(jīng)營(yíng)、使用。

第四章   食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的衛生

       第十二條   食品容器、包裝材料和食品用工具、設備必須符合衛生標準和衛生管理辦法的規定。
       第十三條   食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的生產(chǎn)必須采用符合衛生要求的原材料。產(chǎn)品應當便于清洗和消毒。

第五章   食品衛生標準的管理辦法

       第十四條   食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑、消毒劑以及食品中污染物質(zhì)、放射性物質(zhì)容許量的國家衛生標準、衛生管理辦法和檢驗規程，由國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定或者批準頒發(fā)。
       第十五條   國家未制定衛生標準的食品，省、自治區、直轄市人民政府可以制定地方衛生標準，報國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)備案。
       第十六條   食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標準中有衛生學(xué)意義的指標，必須經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)審查同意。
       農藥、化肥等農用化學(xué)物質(zhì)的安全性評價(jià)，必須經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)審查同意。
       屠宰畜、禽的獸醫衛生檢驗規程，由國務(wù)院有關(guān)行政部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定。

第六章   食品衛生管理

       第十七條   各級人民政府的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理部門(mén)應當加強食品衛生管理工作，并對執行本法情況進(jìn)行檢查。
       各級人民政府應當鼓勵和支持改進(jìn)食品加工工藝，促進(jìn)提高食品衛生質(zhì)量。
       第十八條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當健全本單位的食品衛生管理制度，配備專(zhuān)職或者兼職食品衛生管理人員，加強對所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗工作。
       第十九條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新建、擴建、改建工程的選址和設計應當符合衛生要求，其設計審查和工程驗收必須有衛生行政部門(mén)參加。
      第二十條   利用新資源生產(chǎn)的食品、食品添加劑的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)品衛生評價(jià)和營(yíng)養評價(jià)所需的資料；利用新的原材料生產(chǎn)的食品容器、包裝材料和食品用工具、設備的新品種，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在投入生產(chǎn)前，必須提出該產(chǎn)品衛生評價(jià)所需的資料。上述新品種在投入生產(chǎn)前還需提供樣品，并按照規定的食品衛生標準審批程序報請審批。
       第二十一條   定型包裝食品和食品添加劑，必須在包裝標識或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上根據不同產(chǎn)品分別按照規定標出品名、產(chǎn)地、廠(chǎng)名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規格、配方或者主要成分、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等。食品、食品添加劑的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，不得有夸大或者虛假的宣傳內容。
       食品包裝標識必須清楚，容易辨識。在國內市場(chǎng)銷(xiāo)售的食品，必須有中文標識。
       第二十二條   表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說(shuō)明書(shū)必須報國務(wù)院衛生行政部門(mén)審查批準，其衛生標準和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法，由國務(wù)院衛生行政部門(mén)制定。
       第二十三條   表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人體健康，其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內容必須真實(shí)，該產(chǎn)品的功能和成份必須與說(shuō)明書(shū)相一致，不得有虛假。
       第二十四條   食品、食品添加劑和專(zhuān)用于食品的容器、包裝材料及其他用具，其生產(chǎn)者必須按照衛生標準和衛生管理辦法實(shí)施檢驗合格后，方可出廠(chǎng)或者銷(xiāo)售。
       第二十五條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購食品及其原料，應當按照國家有關(guān)規定索取檢驗合格證或者化驗單，銷(xiāo)售者應當保證提供。需要索證的范圍和種類(lèi)由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)規定。
       第二十六條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年必須進(jìn)行健康檢查；新參加工作和臨時(shí)參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
       凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），活動(dòng)性肺結核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參加接觸直接入口食品的工作。
       第二十七條   食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛生行政部門(mén)發(fā)放的衛生許可證方可向工商行政管理部門(mén)申請登記。未取得衛生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
       食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得偽造、涂改、出借衛生許可證。
       衛生許可證的發(fā)放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)制定。
       第二十八條   各類(lèi)食品市場(chǎng)的舉辦者應當負責市場(chǎng)內的食品衛生管理工作，并在市場(chǎng)內設置必要的公共衛生設施，保持良好的環(huán)境衛生狀況。
       第二十九條   城鄉集市貿易的食品衛生管理工作由工商行政管理部門(mén)負責，食品衛生監督檢驗工作由衛生行政部門(mén)負責。
       第三十條   進(jìn)口的食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具及設備，必須符合國家衛生標準和衛生管理辦法的規定。
       進(jìn)口前款所列產(chǎn)品，由口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構進(jìn)行衛生監督、檢驗。檢驗合格的，方準進(jìn)口。海關(guān)憑檢驗合格證書(shū)放行。
       進(jìn)口單位在申報檢驗時(shí)，應當提供輸出國（地區）所使用的農藥、添加劑、熏蒸劑等有關(guān)資料和檢驗報告。
       進(jìn)口第一款所列產(chǎn)品，依照國家衛生標準進(jìn)行檢驗，尚無(wú)國家衛生標準的，進(jìn)口單位必須提供輸出國（地區）的衛生部門(mén)或者組織出具的衛生評價(jià)資料，經(jīng)口岸進(jìn)口食品衛生監督檢驗機構審查檢驗并報國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準。
       第三十一條   出口食品由國家進(jìn)出口商品檢驗部門(mén)進(jìn)行衛生監督、檢驗。
       海關(guān)憑國家進(jìn)出口商品檢驗部門(mén)出具的證書(shū)放行。

第七章   食品衛生監督

       第三十二條   縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)在管轄范圍內行使食品衛生監督職責。
      鐵道、交通行政主管部門(mén)設立的食品衛生監督機構，行使國務(wù)院衛生行政部門(mén)會(huì )同國務(wù)院有關(guān)部門(mén)規定的食品衛生監督職責。
       第三十三條   食品衛生監督職責是：
       （一）進(jìn)行食品衛生監測、檢驗和技術(shù)指導；
       （二）協(xié)助培訓食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員，監督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查；
       （三）宣傳食品衛生、營(yíng)養知識，進(jìn)行食品衛生評價(jià)，公布食品衛生情況；
       （四）對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的新建、擴建、改建工程的選址和設計進(jìn)行衛生審查，并參加工程驗收；
       （五）對食物中毒和食品污染事故進(jìn)行調查，并采取控制措施；
       （六）對違反本法的行為進(jìn)行巡回監督檢查；
       （七）對違反本法的行為追查責任，依法進(jìn)行行政處罰；
       （八）負責其他食品衛生監督事項。
       第三十四條   縣級以上人民政府衛生行政部門(mén)設立食品衛生監督員。食品衛生監督員由合格的專(zhuān)業(yè)人員擔任，由同級衛生行政部門(mén)發(fā)給證書(shū)。
       鐵道、交通的食品衛生監督員，由其上級主管部門(mén)發(fā)給證書(shū)。
       第三十五條   食品衛生監督員執行衛生行政部門(mén)交付的任務(wù)。
       食品衛生監督員必須秉公執法，忠于職守，不得利用職權謀取私利。
       食品衛生監督員在執行任務(wù)時(shí)，可以向食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者了解情況，索取必要的資料，進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查，按照規定無(wú)償采樣。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得拒絕或者隱瞞。
       食品衛生監督員對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提供的技術(shù)資料負有保密的義務(wù)。
       第三十六條   國務(wù)院和省、自治區、直轄市人民政府的衛生行政部門(mén)，根據需要可以確定具備條件的單位作為食品衛生檢驗單位，進(jìn)行食品衛生檢驗并出具檢驗報告。
       第三十七條   縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)對已造成食物中毒事故或者有證據證明可能導致食物中毒事故的，可以對該食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取下列臨時(shí)控制措施：
       （一）封存造成食物中毒或者可能導致食物中毒的食品及其原料；
       （二）封存被污染的食品用工具及用具，并責令進(jìn)行清洗消毒。
       經(jīng)檢驗，屬于被污染的食品，予以銷(xiāo)毀；未被污染的食品，予以解封。
       第三十八條   發(fā)生食物中毒的單位和接收病人進(jìn)行治療的單位，除采取搶救措施外，應當根據國家有關(guān)規定，及時(shí)向所在地衛生行政部門(mén)報告。
       縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)接到報告后，應當及時(shí)進(jìn)行調查處理，并采取控制措施。

第八章   法律責任

       第三十九條   違反本法規定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合衛生標準的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，銷(xiāo)毀導致食物中毒或者其他食源性疾患的食品，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款。
       違反本法規定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合衛生標準的食品，造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾患，對人體健康造成嚴重危害的，或者在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，依法追究刑事責任。
       有本條所列行為之一的，吊銷(xiāo)衛生許可證。
       第四十條   違反本法規定，未取得衛生許可證或者偽造衛生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，予以取締，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以五百元以上三萬(wàn)元以下的罰款。涂改、出借衛生許可證的，收繳衛生許可證，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以五百元以上一萬(wàn)元以下的罰款。
       第四十一條   違反本法規定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程不符合衛生要求的，責令改正，給予警告，可以處以五千元以下的罰款；拒不改正或者有其他嚴重情節的，吊銷(xiāo)衛生許可證。
       第四十二條   違反本法規定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品的，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，立即公告收回已售出的食品，并銷(xiāo)毀該食品，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款。情節嚴重的，吊銷(xiāo)衛生許可證。
       第四十三條   違反本法規定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合營(yíng)養、衛生標準的專(zhuān)供嬰幼兒的主、輔食品的，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，立即公告收回已售出的食品，并銷(xiāo)毀該食品，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款。情節嚴重的，吊銷(xiāo)衛生許可證。
       第四十四條   違反本法規定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用不符合衛生標準和衛生管理辦法規定的食品添加劑、食品容器、包裝材料和食品用工具、設備以及洗滌劑、消毒劑的，責令停止生產(chǎn)或者使用，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以五千元以下的罰款。
       第四十五條   違反本法規定，未經(jīng)國務(wù)院衛生行政部門(mén)審查批準而生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)表明具有特定保健功能的食品的，或者該食品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內容虛假的，責令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處以一千元以上五萬(wàn)元以下的罰款。情節嚴重的，吊銷(xiāo)衛生許可證。
       第四十六條   違反本法規定，定型包裝食品和食品添加劑的包裝標識或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上不標明或者虛假標注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限等規定事項的，或者違反規定不標注中文標識的，責令改正，可以處以五百元以上一萬(wàn)元以下的罰款。
       第四十七條   違反本法規定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，或者對患有疾病不得接觸直接入口食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員，不按規定調離的，責令改正，可以處以五千元以下的罰款。
       第四十八條   違反本法規定，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，或者因其他違反本法行為給他人造成損害的，應當依法承擔民事賠償責任。
       第四十九條   本法規定的行政處罰由縣級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)決定。本法規定的行使食品衛生監督權的其他機關(guān)，在規定的職責范圍內，依照本法的規定作出行政處罰決定。
       第五十條   當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起十五日內向作出處罰決定的機關(guān)的上一級機關(guān)申請復議；當事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內直接向人民法院起訴。
       復議機關(guān)應當在接到復議申請之日起十五日內作出復議決定。當事人對復議決定不服的，可以在接到復議決定之日起十五日內向人民法院起訴。
       當事人逾期不申請復議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，作出處罰決定的機關(guān)可以申請人民法院強制執行。
       第五十一條   衛生行政部門(mén)違反本法規定，對不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)放衛生許可證的，對直接責任人員給予行政處分；收受賄賂，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
       第五十二條   食品衛生監督管理人員濫用職權、玩忽職守、營(yíng)私舞弊，造成重大事故，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，依法給予行政處分。
       第五十三條   以暴力、威脅方法阻礙食品衛生監督管理人員依法執行職務(wù)的，依法追究刑事責任；拒絕、阻礙食品衛生監督管理人員依法執行職務(wù)未使用暴力、威脅方法的，由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例的規定處罰。

第九章   附   則

       第五十四條   本法下列用語(yǔ)的含義：
       食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
       食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。
       營(yíng)養強化劑：指為增強營(yíng)養成分而加入食品中的天然的或者人工合成的屬于天然營(yíng)養素范圍的食品添加劑。
       食品容器、包裝材料：指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的涂料。
       食品用工具、設備：指食品在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中接觸食品的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。
       食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)：指一切食品的生產(chǎn)（不包括種植業(yè)和養殖業(yè)）、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應、銷(xiāo)售等活動(dòng)。
       食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者：指一切從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位或者個(gè)人，包括職工食堂、食品攤販等。
       第五十五條   出口食品的管理辦法，由國家進(jìn)出口商品檢驗部門(mén)會(huì )同國務(wù)院衛生行政部門(mén)和有關(guān)行政部門(mén)另行制定。
       第五十六條   軍隊專(zhuān)用食品和自供食品的衛生管理辦法由中央軍事委員會(huì )依據本法制定。
       第五十七條   本法自公布之日起施行?！吨腥A人民共和國食品衛生法（試行）》同時(shí)廢止。