從審評視角看保健食品標準體系 五大問(wèn)題待解！

2023年全國標準化工作要點(diǎn)

12月，國家衛生健康委對《保健食品良好生產(chǎn)規范》正在進(jìn)行公開(kāi)征求意見(jiàn)。該征求意見(jiàn)稿以《食品生產(chǎn)通用衛生規范》（GB 14881-2013）為基礎開(kāi)展修訂工作，并結合GB 14881的修訂思路，對GB17405-1998進(jìn)行了較大調整，框架結構與GB 14881（包括修訂方向）保持一致。

PART. 3 團體標準蓬勃發(fā)展

2015年《深化標準化改革工作方案》 拉開(kāi)了我國將大力發(fā)展團體標準的帷幕, 市場(chǎng)的需求、政策的支持、標準的缺失,塑造了團體標準蓬勃發(fā)展的良好環(huán)境。

2023年，針對保健食品用原料標準體系還不健全的問(wèn)題，行業(yè)協(xié)會(huì )也在積極籌劃推進(jìn)團標建設。如，中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )就立項和發(fā)布了多項保健食品用原料（中藥材）團體標準研究，拉開(kāi)了保健食品用原料標準研究的序幕，對保健食品標準體系的建設及保健食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展將起到積極的推動(dòng)作用。

中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )部分已發(fā)布團標

2023年8月，國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布并實(shí)施了《推薦性國家標準采信團體標準暫行規定》，結合我國現有推薦性國家標準和團體標準特點(diǎn)，在推薦性國家標準工作機制基礎上，暢通渠道、簡(jiǎn)化程序、縮短時(shí)間，規范國家標準采信團體標準程序。

可見(jiàn)，團體標準在行業(yè)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

庶正康訊團隊系統梳理了目前保健食品行業(yè)的團體標準情況，認為當前團體標準轉化還存一些難點(diǎn)。首先是團標制定的專(zhuān)業(yè)化水平和行業(yè)的最新技術(shù)發(fā)展水平是否保持同步，能夠代表行業(yè)的較高水平；其次，檢測方法、設備是否有一定的行業(yè)通用性，大多數企業(yè)或第三方檢測機構能夠具備；最后，團標制定過(guò)程是否能夠保證科學(xué)和客觀(guān)。

庶正康訊科學(xué)與法規中心負責人李芃表示，由于國家標準制定周期較長(cháng)、修訂速度慢，在快速響應市場(chǎng)變化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求上有所滯后。因此，該文件出臺， 是幫助保健食品行業(yè)上下游建立質(zhì)量標準體系的重要突破口，能夠進(jìn)一步鼓勵全行業(yè)整合產(chǎn)學(xué)研資源，合力推進(jìn)團體標準制訂和轉化。

李芃認為，對于企業(yè)而言參與團標制定有諸多益處：

一是，企業(yè)可以通過(guò)團體標準的形式，講述自己的產(chǎn)品或原料與其他企業(yè)的差異化，分享領(lǐng)先技術(shù)，樹(shù)立行業(yè)領(lǐng)導者形象。

二是，可以通過(guò)參與團標制定學(xué)習其他企業(yè)的標準化思路、標準化技術(shù)，從而提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

三是，對于一些無(wú)標準產(chǎn)品或者原料，如很多植物提取物，團標可以作為他們出口過(guò)程中的執行標準。

庶正康訊團標業(yè)務(wù)

庶正康訊團隊主導和參與制定了多項團體標準，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，如已經(jīng)發(fā)布的中國營(yíng)養保健食品協(xié)會(huì )團體標準T/CNHFA 006-2022《益生菌食品活菌率分級規范》，對益生菌活菌率進(jìn)行了明確的分級。

《益生菌食品活菌率分級規范》

2023年，由中國標準化研究院、金達威、湯臣倍健和庶正康訊等11家單位研究并提出的《食品中β-煙酰胺單核苷酸（NMN）含量測定 高效液相色譜法》團體標準項目由中國認證認可協(xié)會(huì )正式發(fā)布。此外，《化妝品中β-煙酰胺單核苷酸（NMN）含量測定 高效液相色譜法》業(yè)已在中國檢驗檢測學(xué)會(huì )立項（項目編號為2022LX-CITS009）。