ISO認證資料系列——ISO9001:2015質(zhì)量管理體系

ISO各個(gè)體系審核時(shí)，需要準備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。這一期，我們主要講一下ISO9001:2015質(zhì)量管理體系在做認證審核時(shí)都需要準備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據自己公司的實(shí)際情況再加以調整。

1.   辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；   

2.   外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發(fā)放的記錄；   

3.   文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）   

4.   各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；   

5.   各部門(mén)質(zhì)量記錄清單；   

6.   技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規程、檢驗規程及發(fā)放記錄）；   

7.   各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準及日期；   

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；   

9.   管理評審計劃；   

10.   管理評審會(huì )議的“簽到表”；   

11.   管理評審記錄（管理者代表的報告、與會(huì )者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）；   

12.   管理評審報告（其中的內容見(jiàn)《程序文件》）；   

13.   管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進(jìn)措施記錄。   

14.   跟蹤驗證記錄。   

15.   年度內審計劃；   

16.   內審計劃及日程安排   

17.   內審小組長(cháng)的任命書(shū)；   

18.   內審成員資格證書(shū)復印件；   

19.   首次會(huì )議記錄；   

20.   內審檢查表（記錄）；   

21.   末次會(huì )議記錄；   

22.   內審報告；   

23.   不符合報告及糾正措施驗證記錄；   

24.   數據分析的有關(guān)記錄；   

25.   合同評審記錄；（訂單評審）   

26.   顧客臺帳；   

27. 顧客滿(mǎn)意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統計分析，是否完成質(zhì)量目標；   

28.   售后服務(wù)記錄；   

29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績(jì)評價(jià)的材料；   

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統計分析，是否完成質(zhì)量目標；   

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）   

32.   采購清單（應有審批手續）；   

33.   合同（應經(jīng)部門(mén)負責人批準）；   

34.   原材料、半成品、成品明細臺帳；   

35.   原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；   

36.   入、出庫手續；先進(jìn)先出的管理.   

37.   不合格量具、工具的控制（報廢手續）；   

38.   量具檢定記錄；   

39.各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40.   工具名細臺帳；   

41.   量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書(shū)的保存；        

41.   設備清單；   

42.   檢修計劃；   

43.   設備維護保養記錄；

44.   特殊過(guò)程設備認可記錄；   

45.   標識（包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識）；   

46. 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現的策劃（會(huì )議）記錄；

47.   完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；   

48.   不合格品臺賬；   

49.   不合格品的處理記錄；   

50.   半成品、成品的檢驗記錄及統計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；   

51.   產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等；   

52.   各部門(mén)的培訓（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄；   

53.   作業(yè)文件（圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場(chǎng)）；   

54.   關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規程；   

55.   現場(chǎng)標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識）；   

56.   生產(chǎn)現場(chǎng)不能出現未經(jīng)檢定的量具；   

57.   各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；   

58.   發(fā)貨計劃；   

59.   發(fā)貨清單；   

60.   對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；   

61.   顧客收到貨物的記錄；   

63.   各部門(mén)培訓需求；   

64.   年度培訓計劃；   

65.   培訓記錄（包括：內審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價(jià)結果）   

66.   特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；   

67.   檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規定職責和權限）；   

68.   安全方面的各項規章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規等）；   

69. 消防設備、設施清單；   

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